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제주보건소
1. 식품의약품안전처 의약품관리과 - 8203(2021. 10. 27.)호와 관련입니다.
2. 최근 제일약품(주)에서 제조하는 의약품 3개 품목과 동 업체에서 위탁 제조하는
의약품 41개 품목에 대해 허가를 위해 제출한 자료 중 잔류용매 시험 자료가 허위로
작성된 사실이 확인됨에 따라, 해당 품목(총 44품목)에 대하여 사전예방적 차원에서
잠정 제조·판매 중지 및 사용중지를 결정하고 붙임과 같이 안전성 속보가 발행되었음을
알려드리니 참고하시기 바랍니다.
2. 최근 제일약품(주)에서 제조하는 의약품 3개 품목과 동 업체에서 위탁 제조하는
의약품 41개 품목에 대해 허가를 위해 제출한 자료 중 잔류용매 시험 자료가 허위로
작성된 사실이 확인됨에 따라, 해당 품목(총 44품목)에 대하여 사전예방적 차원에서
잠정 제조·판매 중지 및 사용중지를 결정하고 붙임과 같이 안전성 속보가 발행되었음을
알려드리니 참고하시기 바랍니다.